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      1. 技術(shù)文章/ ARTICLE

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        干法制粒機(jī)是一種環(huán)保式的制粒工藝

        更新時(shí)間:2018-12-07      瀏覽次數(shù):2067
        干法制粒機(jī)是一種環(huán)保式的制粒工藝
          據(jù)了解
        干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法“一步制粒”后發(fā)展起來的一種更新的制粒方法
        ,是一種環(huán)保式的制粒工藝
        ,直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備
        。在制藥生產(chǎn)過程中
        ,干法制粒機(jī)得到大幅應(yīng)用
        ,特別是適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進(jìn)行造粒
        。“干法制粒機(jī)制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊
        。”有相關(guān)技術(shù)人員表示。
          筆者獲悉
        ,與濕法制粒相比
        ,采用干法制粒需要使用的設(shè)備少、要維護(hù)保養(yǎng)的成本支出也少
        、占地面積少
        ,生產(chǎn)加工成本較少。另外
        ,干法制粒比起濕法制粒來
        ,加工工藝簡單,因而減少了對(duì)GMP論證的環(huán)節(jié)

          有技術(shù)人員介紹
        ,干法制粒比起濕法制粒來還有低能耗等優(yōu)勢。“制粒無須添加任何添加劑及粘合劑
        ;造粒后產(chǎn)品粒度均勻
        、堆積密度高、流動(dòng)性能好
        ,造粒后便于貯存和運(yùn)輸
        ,粉塵飛揚(yáng),浪費(fèi)少
        ;易于控制容解度
        、孔隙率及比表面積;尤其是對(duì)于一些怕水或酒精不能溶化的藥物
        ,以及抗生素類
        ,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求
        ,又不能加粘合劑或輔料藥物
        ,都必須通過干法制粒工藝來完成。”該技術(shù)人員說

          制藥行業(yè)中
        ,干法制粒機(jī)可以制造藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質(zhì)膠囊填充用顆粒
        、抗生物質(zhì)直打用顆粒
        、動(dòng)物藥用顆粒、粉末透析用制劑等
        。在干法制粒機(jī)中
        ,實(shí)驗(yàn)室干法制粒機(jī)不得不提,這款設(shè)備主要適用于實(shí)驗(yàn)室
        、中間實(shí)驗(yàn)裝置和小型生產(chǎn)

          根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理,干法制粒機(jī)可將配置好的
        ,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料
        ,擠壓成薄片,隨后經(jīng)造粒系統(tǒng)
        ,通過篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒
        。原料可通過手工或真空上料機(jī)加入料斗,經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮
        ,被推至兩擠壓輥輪的咬入角

          后再通過水平放置的壓輥,將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區(qū)停留的時(shí)間)
        。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥
        ,垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。
          根據(jù)不同顆粒度的要求
        ,設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換
        。將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無需任何中間體和添加劑
        ,造粒后產(chǎn)品粒度均勻
        ,堆積密度顯著增加,改善流動(dòng)性
        ,既控制了粉塵飛揚(yáng)
        ,又減少粉料浪費(fèi),便于貯存和運(yùn)輸
        ,可控制溶解度
        、孔隙率和比表面積等。
          有專家提醒
        ,在使用干法制粒機(jī)的時(shí)候
        ,如果遇到顆粒過硬的問題,需要注意以下事項(xiàng)
        。干法制粒過程中如果壓輥壓力過高
        ,壓得的干顆粒過硬
        ,如果接下來做片劑,由于干顆粒過硬
        ,可壓性喪失
        ,導(dǎo)致壓片時(shí),要較大壓力才能壓成形
        ,機(jī)器振動(dòng)大
        。如果是膠囊劑,由于干顆粒過硬
        ,可壓性喪失
        ,導(dǎo)致膠囊填充過程中因不起藥柱而甩料,以致裝量差異遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)

          另外
        ,干法制粒顆粒粒徑的均勻性也是值得探討的一個(gè)問題。為了處理好壓片時(shí)顆粒分布均勻的問題
        ,需要考慮三個(gè)方面。
        ,保證在高速攪拌下混合均勻;第二
        ,將低于80目的細(xì)粉控制在一定的限度范圍之內(nèi);第三,在壓片時(shí)
        ,使用強(qiáng)迫加料裝置
        ,防止分層。有專家表示
        ,干法制?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?紤]到以上因素就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。
          不過
        ,干法制粒機(jī)在使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)很多問題
        ,比如軋輥易壞、軋輥錯(cuò)位
        、冷卻水泄露
        、產(chǎn)塵大、得粒率低
        、清潔難
        、壓力不穩(wěn)定、送料系統(tǒng)
        、制粒系統(tǒng)
        、擠壓主軸軸承潤滑、側(cè)密封結(jié)構(gòu)及材質(zhì)等問題

          如軋輥問題
        ,軋輥的內(nèi)部通有冷卻水
        ,旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置,但使用時(shí)間久了
        ,在大壓力之下
        ,會(huì)出現(xiàn)泄露的問題。目前
        ,有的廠家對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)
        ,使冷卻水直接通往壓輪表面,可有效降低軋輥表面溫度
        ,也降低了泄露的可能性
        ,應(yīng)該說是一個(gè)進(jìn)步。
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