,熱敏性強(qiáng)的藥物怕加熱,中藥提取物比重達(dá)不到要求
,又不能加粘合劑或輔料藥物
,都必須通過干法制粒工藝來完成。”該技術(shù)人員說
。
制藥行業(yè)中
,干法制粒機(jī)可以制造藥品用顆粒、中藥方用顆粒、抗生物質(zhì)膠囊填充用顆粒
、抗生物質(zhì)直打用顆粒
、動(dòng)物藥用顆粒、粉末透析用制劑等
。在干法制粒機(jī)中
,實(shí)驗(yàn)室干法制粒機(jī)不得不提,這款設(shè)備主要適用于實(shí)驗(yàn)室
、中間實(shí)驗(yàn)裝置和小型生產(chǎn)
。
根據(jù)機(jī)械擠壓造粒工藝原理,
干法制粒機(jī)可將配置好的
,具有一定結(jié)晶水的干粉狀或微細(xì)晶體狀原料
,擠壓成薄片,隨后經(jīng)造粒系統(tǒng)
,通過篩網(wǎng)制成所需大小的顆粒
。原料可通過手工或真空上料機(jī)加入料斗,經(jīng)垂直放置的送料螺桿輸送和壓縮
,被推至兩擠壓輥輪的咬入角
。
后再通過水平放置的壓輥,將原料擠壓成薄片(壓輥的速度決定物料在輥壓區(qū)停留的時(shí)間)
。物料所需的壓力通過液壓裝置線性傳送給壓輥
,垂直排列的壓輥可保證物料密度的一致性。
根據(jù)不同顆粒度的要求
,設(shè)備造粒系統(tǒng)中的篩網(wǎng)目數(shù)大小可相互更換
。將粉體原材料直接制成滿足用戶要求的顆粒狀產(chǎn)品,無需任何中間體和添加劑
,造粒后產(chǎn)品粒度均勻
,堆積密度顯著增加,改善流動(dòng)性
,既控制了粉塵飛揚(yáng)
,又減少粉料浪費(fèi),便于貯存和運(yùn)輸
,可控制溶解度
、孔隙率和比表面積等。
有專家提醒
,在使用
干法制粒機(jī)的時(shí)候
,如果遇到顆粒過硬的問題,需要注意以下事項(xiàng)
。干法制粒過程中如果壓輥壓力過高
,壓得的干顆粒過硬
,如果接下來做片劑,由于干顆粒過硬
,可壓性喪失
,導(dǎo)致壓片時(shí),要較大壓力才能壓成形
,機(jī)器振動(dòng)大
。如果是膠囊劑,由于干顆粒過硬
,可壓性喪失
,導(dǎo)致膠囊填充過程中因不起藥柱而甩料,以致裝量差異遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo)
。
另外
,干法制粒顆粒粒徑的均勻性也是值得探討的一個(gè)問題。為了處理好壓片時(shí)顆粒分布均勻的問題
,需要考慮三個(gè)方面。
,保證在高速攪拌下混合均勻;第二
,將低于80目的細(xì)粉控制在一定的限度范圍之內(nèi);第三,在壓片時(shí)
,使用強(qiáng)迫加料裝置
,防止分層。有專家表示
,干法制?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?紤]到以上因素就可很好地控制產(chǎn)品的均勻度。
不過
,干法制粒機(jī)在使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)很多問題
,比如軋輥易壞、軋輥錯(cuò)位
、冷卻水泄露
、產(chǎn)塵大、得粒率低
、清潔難
、壓力不穩(wěn)定、送料系統(tǒng)
、制粒系統(tǒng)
、擠壓主軸軸承潤滑、側(cè)密封結(jié)構(gòu)及材質(zhì)等問題
。
如軋輥問題
,軋輥的內(nèi)部通有冷卻水
,旋轉(zhuǎn)的軋輥與靜態(tài)的冷卻水管路上有動(dòng)密封裝置,但使用時(shí)間久了
,在大壓力之下
,會(huì)出現(xiàn)泄露的問題。目前
,有的廠家對(duì)軋輥結(jié)構(gòu)進(jìn)行了改進(jìn)
,使冷卻水直接通往壓輪表面,可有效降低軋輥表面溫度
,也降低了泄露的可能性
,應(yīng)該說是一個(gè)進(jìn)步。
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